Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (312mg) 중 - 이 약 1정 (312mg) 중,로수바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),20.80,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상...

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ctcbio inc. - valsartan/hydrochlorothiazide - 밝은 오렌지색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 156.0mg 중 - 이 약 1정 156.0mg 중,히드로클로로티아지드,kp,12.5,밀리그램/이 약 1정 156.0mg 중,발사르탄,usp,80.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압

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ctcbio inc. - valsartan/hydrochlorothiazide - 어두운 빨간색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 312.0mg 중 - 이 약 1정 312.0mg 중,히드로클로로티아지드,kp,12.5,밀리그램/이 약 1정 312.0mg 중,발사르탄,usp,160.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압

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ctcbio inc. - desmopressin acetate - 분홍색 또는 옅은 분홍색의 직사각형 구강용해필름제 - 이 약 1매 (84.66mg, 37 x 27mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (84.66mg, 37 x 27mm, 70um) 중,데스모프레신아세트산염,ep,0.20,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 일차성 야뇨증(5세이상), 야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨증상의 치료(성인에 한함)

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ctcbio inc. - desmopressin acetate - 분홍색 또는 옅은 분홍색의 직사각형 구강용해필름제 - 이 약 1매 (42.33mg, 25 x 20mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (42.33mg, 25 x 20mm, 70um) 중,데스모프레신아세트산염,ep,0.10,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 일차성 야뇨증(5세이상), 야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨증상의 치료(성인에 한함)

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ctcbio inc. - clarithromycin coated granules/clarithromycin coated granules - 흰색 내지 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 이 약 100g 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 벤조산나트륨, 잔탄검, 시트르산수화물, 딸기향코튼, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 수크랄로스, 정제백당, 효소처리스테비아, 딸기향, 콜로이드성이산화규소 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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ctcbio inc. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색이거나 거의 흰색 타원형의 필름코팅정제이다. - 이 약 1정(650mg) 중 - 이 약 1정(650mg) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,212.73,밀리그램/이 약 1정(650mg) 중,아목시실린수화물,kp,250,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

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ctcbio inc. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 이 약은 흰색이거나 거의 흰색 타원형의 필름코팅정제이다. - 이 약 1정(1,083.3mg) 중 - 이 약 1정(1,083.3mg) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,212.73,밀리그램/이 약 1정(1,083.3mg) 중,아목시실린수화물,kp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - dutasteride - 무색 투명한 내용물이 든 불투명한 흐린 노란색의 장방형 연질캡슐제 - 이 약 1캡슐(600.0밀리그램) 중 - 이 약 1캡슐(600.0밀리그램) 중,두타스테리드,ep,0.5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료

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ctcbio inc. - escitalopram oxalate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (256.26mg) 중 - 이 약 1정 (256.26mg) 중,에스시탈로프람옥살산염,usp,25.54,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 주요우울장애, 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애, 사회불안장애(사회공포증), 범불안장애, 강박장애의 치료